职责 / Responsibilities

总体职责 / Overall responsibilities

负责基因治疗分析研发团队各项管理工作，包括但不限于部门组织架构制定与优化、人才引进与培养、专业技能培训、分析方法技术攻关、项目统筹管理与跟进、实验室安全等。同时，带领团队按时完病毒类产品项目（包括但不限于AAV, LV, 溶瘤病毒等）的相关工作的交付。

详细职责 / Specific responsibilities

1. 领导团队根据项目需要和基因细胞治疗产品指导原则进行分析方法设计，开发，和验证，包括但不限于qPCR, ddPCR, ELISA, HPLC，感染滴度等分析方法的开发和troubleshooting。

2. 带领团对完成病毒类项目药学质量研究部分的交付，并完成报批资料中相关部分的工作

3. 参与客户审计，针对问题提出整改方案。

4. 协助公司内部项目经理、BD与客户沟通，保障服务质量，提高客户满意度。

5. 负责团队的日常管理，包括团队成员的培训，绩效考核，预算制定，成本控制等管理工作。

6. 负责对相关项目进行分析，对项目重要节点进行把控并解决项目中出现的难点问题。

7. 负责病毒类产品分析研发团队的持续搭建和内部优化。

8. 遵守公司有关EHS的政策和规定，并完成EHS相关工作

任职资格 / Qualifications

学历要求 / Diploma 分子生物学或病毒学等专业硕士或博士学历，博士优先

语言要求 / Language 具备较强的中英文阅读文献、书写报告及交流的能力

工作经验 / Experience

l 至少3年病毒类产品分析方法开发经验优先

l 至少具有10人以上团队管理经验

l 具有GMP或GLP的经验

l 具有IND资料写作和申报经验优先

技术技能 / Technology and Skills

1. 熟悉免疫学、分子生物学、细胞生物学相关技术方法，如PCR、流式细胞术、ELISA、蛋白免疫印迹。

2. 熟悉GMP及中国，欧盟及美国相关药品管理法律法规

个人品质 / Personality

1. 具有良好好的团队协调能力、吃苦耐劳，能够认真负责的完成本职工作

2. 能够适应快速的工作节奏，并且具有优先处理项目的能力

3. 有责任心，具备良好的综合管理与跨部门沟通协调能力

其他能力 / Others

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