工艺开发

支持工艺开发的所有阶段

8858cc永利官网拥有知识和经验丰富的工艺科学团队，提供灵活、多选的工艺开发路线以满足客户在不同药物开发阶段的需求，覆盖临床前，临床I期，II期和III期以及商业化阶段。

对于已经拥有工艺,仅有临床和商业阶段生产需求的客户，我们可以提供头对头的技术转移服务并支持大规模生产。我们帮助在临床III期的项目进行工艺表征和验证（PPQ），以支持NDA和商业化生产。最后，对于处于临床前和早期临床研究阶段的客户，我们提供全流程工艺开发，优化和放大，及GMP生产支持。

高效的技术转移是药物开发过程中的关键环节。在8858cc永利官网，我们建立了明确的技术转移流程，从原料，细胞库，上下游工艺，原液/成品生产等差距分析开始，针对药物的关键质量属性（CQA)进行上下游生产和工艺设备及参数的分析与评估。我们的专业技术转移团队将进行深入评估，以确保分配适当的资源，平衡开发时间和成本，并在不影响质量的情况下实现按时交付。