慢病毒载体（LVV）
自主研发的慢病毒生产平台提供更好的服务
慢病毒载体为一种单链RNA逆转录病毒载体，由于其具有感染分裂细胞和非分裂细胞的能力而作为基因转移工具广泛应用于细胞和基因治疗药物的开发和生产。
服务内容
8858cc永利官网可提供如下慢病毒技术服务：
非注册临床产品生产
专有的LV-SMART®悬浮细胞慢病毒生产系统技术服务
贴壁HEK293T细胞（经克隆筛选）慢病毒生产技术服务
专业、高效的工艺开发和分析方法开发技术团队
宿主细胞建库服务
可提供10~200L规模的悬浮细胞生产以及各种生产规模的贴壁细胞生产服务
符合NMPA、FDA和EMA标准的GMP生产车间
注册申报资料撰写服务
我们也可以为客户提供商业化的慢病毒悬浮细胞生产系统，并已成功为数个客户提供了IND技术服务。
此外，我们也可以基于客户提供的细胞系进行慢病毒载体工艺开发和生产服务。
慢病毒工艺开发
为获得高滴度、杂质低和生产成本低的病毒，8858cc永利官网经验丰富的技术团队对病毒包装工艺开发进行深入而全面的研究，包括对基础培养基、细胞密度、辅助质粒与穿梭质粒的比例、质量用量、转染试剂、添加剂、病毒收获时间等进行筛选和摸索，以确定最优工艺路线、工艺参数范围和最适合的生产物料。当前，已完成100个以上不同CAR-T/TCR-T序列的慢病毒制备和多个CMC项目服务，上清液病毒滴度最高可达1E+08 TU/mL以上。
下游工艺
为获得高纯度的慢病毒载体并且控制生产成本，8858cc永利官网经验丰富的技术团队对病毒纯化工艺开发进行深入而全面的研究，包括对病毒收获液澄清、酶切消化、柱层析、UF/DF、除菌过滤以及病毒的制剂配方等进行筛选和摸索，以确定最优工艺路线、工艺参数范围和最适合的生产物料。基于8858cc永利官网LV-SMART®技术平台生产的慢病毒，具有病毒活性好、杂质残留低、生产成本低、生产流程简单、病毒回收率高等优势。
BSL-2生物级别的病毒生产车间
4条独立的病毒载体产线，C+A及B+A生产环境
3条独立的细胞建库产线，C+A生产环境
1条全自动西林瓶灌装线，单批产能12000瓶
细胞建库服务
8858cc永利官网提供可用于中美申报的，基于贴壁和悬浮工艺的细胞三级建库服务，包括HEK293/T/F，HeLA等细胞系。技术团队将在cGMP环境下建立三级细胞库，并进行程序化降温冻存，最大程度保障细胞活率，并已成功交付多个应用于病毒载体的细胞库，团队曾提供细胞建库服务的管线最快已至商业化。
腺相关病毒载体（AAV）
致力于AAV工艺开发和 cGMP生产的技术团队
我们拥有约4,000平米的实验室，可以进行AAV的早期研发，工艺开发与生产，包含上下游工艺开发，检测开发与GMP生产。
我们提供端到端基因治疗产品开发，包括质粒制备、AAV上游工艺开发、下游工艺开发及制剂灌装等全流程服务。上游工艺开发可以提供哺乳动物细胞HEK293与昆虫细胞Sf9的生产系统, 可为客户提供灵活多变的选择。
我们提供的服务
基于我们的专业能力, 可以提供全面的AAV相关服务：
哺乳动物细胞HEK293与昆虫细胞Sf9两种包装系统
贴壁与悬浮上游工艺类型
稳健的工艺放大过程
完整健全的分析方法确保原液和成品的质量
注册申报资料撰写服务
非注册临床产品生产服务
提供cGMP临床样品生产与提交NDA
腺相关病毒工艺开发
BSL-2生物级别的病毒生产车间
3条独立的病毒载体产线，C+A生产环境，最大批次规模500L
3条独立的细胞建库产线，C+A生产环境
1条全自动西林瓶灌装线，批产能20000瓶
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